Het Europese lande 'n fout gemaak om AstraZeneca-skote te stop? Hier is wat gesondheidskenners sê

Londen Binne 'n paar dae, die ontplooiing van die Oxford-AstraZeneca Covid-19-entstof het in feitlik die hele Wes-Europa tot stilstand gekom.

Frankryk, Spanje, Duitsland, Italië en meer as 'n dosyn ander lande het die aanvang van die skoot onderbreek, noem dit 'n voorsorgmaatreël na aanleiding van kommer dat dit aan bloedklonte gekoppel kan word; besluite wat strydig is met die advies van wêreldwye gesondheidsinstansies.
'N Paar lande het by die entstof gestaan — insluitend die Verenigde Koninkryk, waar meer as 11 miljoen dosisse is reeds toegedien, en waar werklike data het getoon dat entstowwe infeksies en hospitalisasies verminder.
    Die optrede van Europese regerings het kenners verras, en het 'n magdom vrae veroorsaak onder mense wat die tou gehad het of daarvoor staan.
      Maar die oordadige boodskap van gesondheidskenners is kalm; as dit in konteks geplaas word, is die gerapporteerde gevalle van bloedstolling skaars en in die algemene bevolking is daar nie meer as die getalle nie, terwyl bewys is dat die entstof die Covid-19-gevalle verminder.
        “Op die oomblik, Ek sien glad nie enige rede waarom enige land die AstraZeneca-entstof sal onderbreek nie. Dit maak nie regtig vir my baie sin nie,” Michael Head, senior navorsingsgenoot in Global Health aan die Universiteit van Southampton, aan CNN gesê.
        “Hierdie entstowwe is beskermend teen 'n pandemiese virus. Die ontplooiing is dringend nodig,” hy het bygevoeg. “Dit is dus 'n slegte stap om op hierdie stadium 'n inenting te onderbreek sonder 'n baie goeie rede.”

          Hoe ons hier aangekom het

          Europa het sedert die eerste keer 'n warboel houding teenoor die AstraZeneca-entstof ingeneem laat Januarie goedgekeur vir gebruik in die Europese Unie.
          Binne 'n paar weke, verskeie EU-lande het het die firma kwaad berispe omdat hy nie die volle hoeveelheid beloofde dosisse verskaf het nie; gooi twyfel oor die doeltreffendheid daarvan by ouer mense om dan hul standpunt terug te keer; versendings geblokkeer van die entstof die vasteland verlaat; en het nou hul ontplooiings onderbreek oor bekommernisse rondom skakels na bloedklonte.
          “Die kandidaat-entstof vir AstraZeneca blyk 'n politieke sokker te wees, om redes wat ek nie regtig verstaan ​​nie,” Head gesê.
          “Dit was alles 'n bietjie onveranderlik om vanuit 'n wetenskaplike oogpunt te kyk,” hy het bygevoeg. “In terme van die wetenskap agter die entstof, dit is veilig, dit is effektief, dit is 'n baie goeie entstof.”
          Die jongste episode het verlede week begin toe Denemarke 'n pouse van twee weke op die entstof geplaas het — met verwysing na 'n paar verslae van stolling by mense wat die skoot gekry het, insluitend een noodlottige saak. Noorweë het gou gevolg, later met verwysing na drie stollingsake, insluitend een dood wat Maandag aangemeld is.
          Daar is nog nie bevestig dat die voorvalle aan die entstof gekoppel is nie.
          Sedertdien, feitlik die hele Wes-Europa het opgehou om die skoot te gebruik, maar lande herinner burgers daaraan dat hierdie besluite voorsorg is terwyl hulle op die Europese Medisyne-agentskap wag (EMA) om die voorvalle te hersien.
          Die agentskap vergader Donderdag, en die Wêreldgesondheidsorganisasie (WIE) is besig om die verslae Dinsdag te ontleed — maar albei liggame het gesê daar is tans geen bewyse van 'n verband met bloedstolling nie, met die EMA dat die voordele van die entstof swaarder weeg as die risiko's.

          Hoeveel gevalle is daar nie — en is dit ernstig?

          Daar is nog geen gevalle van stolling aan die entstof gekoppel nie — dit is wat die EMA en WIE ontleed, en die EMA sal na verwagting Donderdag hul advies aan lande uitreik.
          Maar selfs die gerapporteerde gevalle van stolling by ingeëntes is baie min. In Denemarke, een noodlottigheid het die aanvanklike golf van skorsings veroorsaak. Na uitdeel 1.7 miljoen AstraZeneca dosisse, Duitsland het net sewe gevalle van bloedstolling ontdek — alhoewel 'n meer seldsame soort bekend as serebrale aartrombose, 'n bloedklont op die serebrale aar in die brein — Dirk Brockmann, 'n epidemioloog aan die Robert Koch Institut, Maandag gesê.
          Die Noorse Medisyne-agentskap het gesê dat drie pasiënte tans in die hospitaal is “stel 'n seldsame siektebeeld voor,” as gevolg van die pasiënte wat 'n ongewone kombinasie van lae bloedplaatjies het, bloedklonte in klein en groot vate en bloeding. Soortgelyke kombinasies van simptome is nie gesien by mense wat ander entstowwe gehad het nie, dit het gesê.
          'N Werknemer hanteer flessies met die AstraZeneca-entstof vir die produksie van lyn by die Serum Institute of India.

          'N Nederlandse laboratorium ontvang 10 verslae van bloedklonte by entstowwe, maar met 'n ander stel voorwaardes as in Noorweë.
          Die voorvalle wat gerapporteer word, is nie genoeg om gesondheidskenners te wek nie.
          “Die getalle betrokke is klein, en ook waarskynlik in elk geval nie meer as wat u in 'n bevolking sou verwag nie,” Jon Gibbins, direkteur van die Instituut vir Kardiovaskulêre en Metaboliese Navorsing aan die Universiteit van Reading, aan CNN gesê. Verskeie kundiges het dieselfde gesê.
          Bloed stolling, of trombose, kom om verskillende redes voor en veneuse trombose kom relatief algemeen voor — beïnvloed 1 aan 2 in 1,000 mense — verduidelik Gibbins, en voeg by dat die risiko van trombose met die ouderdom toeneem, en dat daar addisionele risiko's is vir sommige onderliggende gesondheidstoestande.
          En dit maak dit kwalik verbasend dat 'n paar geïsoleerde gevalle van stolling by mense met die entstof sal voorkom.
          “As u dan miljoene mense begin immuniseer, dit is onvermydelik dit gaan elke nou en dan gebeur,” Gibbins gesê. “Maar dit demonstreer nie oorsaaklikheid nie, dit demonstreer nie dat die entstof eintlik verantwoordelik is nie.”
          “Van wat ons gesien het uit die miljoene dosisse AstraZeneca, ernstige newe-effekte is letterlik die spreekwoordelike een uit die miljoen,” het die Southampton-kundige hoof gesê.
          Maar Gibbins het beklemtoon dat die gevalle van hersenstolling in Duitsland opmerklik was. “Kraniale sinusadertrombose (CVST) is 'n seldsame soort trombose wat by vyf uit een miljoen pasiënte voorkom,” hy het gesê, en voeg by dat die spesifieke omstandighede rondom daardie sake steeds nie duidelik is nie.
          Paul Hunter, 'n professor in medisyne aan die Universiteit van East Anglia, stem saam dat die vereniging deeglik ondersoek moet word, maar benadruk dat die risiko om aan Covid-19 te sterf aansienlik hoër was as aan CVST.

          Wat toon die data?

          AstraZeneca het die veiligheid van sy skote Sondag verdubbel, en gesê dat 'n noukeurige hersiening van die 17 miljoen mense wat daarmee in die EU geënt is, en Brittanje het weer gevind dat daar “geen bewyse nie” van 'n skakel met klonte.
          Dit het bevind dat van daardie miljoene mense, daar was 15 gebeure van diep veneuse trombose (DVT) en 22 gebeure van longembolie wat na inenting gerapporteer is; laer as die getal wat na verwagting natuurlik binne die populasiegrootte sou voorkom.
          “Die geheelbeeld is dat die entstowwe 'n uitstekende beskermingsvlak bied,” Gibbins gesê.
          Dit is ook belangrik om daarop te let dat diegene wat AstraZeneca-entstowwe ontvang, waarskynlik meer geneig is om bloedstolling te kry.
          “Die mense wat ingeënt word, veral in Europa, waar hulle nog vroeg in hul uitrol is, is meestal ouer bevolkings en klinies kwesbare mense. U sou dus verwag dat u hoër persentasies bloedklonte in die bevolkings sal sien,” Head gesê.
          En, deurslaggewend, die entstof bied beskerming teen 'n siekte — Covid-19 — dit veroorsaak bloedklonte. “Een ding waarvan ons absoluut seker is, is die infeksie met Covid, en veral by individue wat met Covid-infeksie gehospitaliseer word, hou 'n wesenlike risiko in om bloedklonte te hê,” Gibbins gesê.
          “Die grootste risiko hiervan is dat ons die opname van entstowwe in die algemeen verminder — en as gevolg daarvan die risiko verhoog dat mense bloedklonte kry, bloot omdat hulle met Covid-19 besmet raak,” hy het bygevoeg.

          Kon die entstof die stolling veroorsaak het??

          Kenners is dit eens dat dit hoogs onwaarskynlik is, maar nie onmoontlik nie, dat die entstof die gevalle moontlik veroorsaak het — maar so ook 'n aantal ander faktore.
          “Hulle word waarskynlik nie deur die entstof veroorsaak nie. Daar is geen ooglopende biologiese meganisme wat daarop dui dat dit deur die entstof veroorsaak word nie,” Head gesê.
          Sommige entstowwe het, in die verlede, daar is getoon dat dit skaars, maar ernstige newe-effekte het. Byvoorbeeld, kommer oor newe-effekte is tydens die 2009 H1N1 varkgriep-pandemie, waar uiteindelik gevind is dat een van die gebruikte entstowwe 'n assosiasie met narkolepsie.
          Maar selfs al was dit hier die geval, die gegewens tot dusver toon “sulke lae vlakke dat ek geen rede sou sien om 'n implementering te onderbreek nie,” Head gesê.
          En die afgeleë moontlikheid weeg nie die risiko's van die stop van inentings op nie, kenners gesê.
          “Ek wil redeneer dat dit baie voordeliger is om mense teen Covid in te ent as om die entstof te onderbreek weens 'n baie, baie, baie onwaarskynlike verband met stollingsversteurings,” Stephen Griffin, hoof van die Antivirale & Virale onkologie-navorsingsgroep aan die Universiteit van Leeds, aan CNN gesê.
          “Die risiko's van Covid in die bevolking is ver, veel hoër as enige moontlike newe-effekte van enige entstowwe,” hy het gesê.
          Die onmiddellike gevolg van die ontplooiing kan groter wees, met mense wat nie inentings kry nie of vertragings in hul inentings sien.
          “Mense sal besmet wees wat nie besmet hoef te wees nie” as gevolg van die skorsings, Kop bygevoeg. “Al is die pouse kort — net 'n paar dae — dit beteken steeds dat die uitrol nie soveel mense bereik het as wat dit behoort te doen nie, mense met hoë risiko insluit.”

          Wat sê wêreldwye gesondheidsinstansies?

          Ons sal hierdie week meer van die EMA en die WGO hoor, maar albei agentskappe het gesê dat lande moet voortgaan met die toediening van AstraZeneca-skote terwyl die beoordelings plaasvind.
          “Terwyl die ondersoek aan die gang is, EMA bly tans van mening dat die voordele van die AstraZeneca-entstof COVID-19 voorkom, met die gepaardgaande risiko vir hospitalisasie en dood, swaarder weeg as die risiko's van newe-effekte,” het die agentskap gesê.
          Die WGO het bygevoeg dat inentingsveldtogte moet voortgaan.
          “Van vandag af, daar is geen bewyse dat die voorvalle deur die entstof veroorsaak word nie, en dit is belangrik dat inentings voortgesit word sodat ons lewens kan red en ernstige siektes van die virus kan voorkom.,” het die wêreldwye agentskap Maandag in 'n verklaring aan CNN gesê. Die organisasie het bygevoeg dat hy die jongste verslae beoordeel, maar het gesê dat enige verandering in sy aanbevelings sou wees “onwaarskynlik.”
          Die WGO vergader Dinsdag om die data te hersien, en die EMA is tans besig om die getuienis te hersien en sal na verwagting Donderdag uitspraak lewer.
          In die UK, waar meer as 11 miljoen dosisse van die entstof is gegee, gesondheidsamptenare is eweneens standvastig in hul vertroue.
          “Ons hersien verslae noukeurig, maar die beskikbare bewyse dui nie daarop dat die entstof die oorsaak is nie,” Phil Bryan, die entstofveiligheid lei by die Britse agentskap vir medisyne, het Maandag in 'n verklaring gesê.
          “Mense moet steeds hul COVID-19-entstof gaan haal as hulle gevra word om dit te doen,” hy het gesê.

          Waarom staak Europese lande die entstof, dan?

          Die lande wat die entstof opgeskort het, het gesê die skuiwe is voorsorg. En terwyl kenners verbaas is oor die stap, hulle merk op dat dit nie ongewoon is dat medisyne en entstowwe hersien word sodra dit in gebruik is nie.
          “Dit is deel van die normale proses. Dit sou normaal gebeur, dit is net dat niemand regtig daarvan sou weet nie, want ons sou nie in die middel van 'n pandemie wees nie,” Gibbins het gesê van die resensies oor die veiligheid van die entstof.
          Die lande sal wag om leiding van die EMA te hoor, maar baie het die begeerte uitgespreek om binnekort voort te sit.
          Franse president Emmanuel Macron is deur mediese kundiges gekritiseer omdat hy voorgestel het dat die entstof AstraZeneca nie was nie't effektief by bejaardes.

          Die Ierse premier Micheál Martin het aan CNN gesê hy wil graag hê dat die vrae rondom die inenting teen AstraZeneca einde vandeesweek tot 'n einde moet kom en hy glo dat die land dit kan doen. “inhaal redelik vinnig ten opsigte van die inentings wat uitgestel moes word.”
          And French Health Minister Olivier Véran tried to reassure people who have received the shot in the past, stressing theyare not in danger.

          Could the concerns cause vaccine hesitancy?

          Experts generally expect European countries to be rolling out AstraZeneca vaccines again soon, but the longer term impact of the episode is causing worry.
          I am concerned about vaccine hesitancy around Europe,” Head gesê, roeping earlier comments made by French Prime Minister Emmanuel Macron about the AstraZeneca shot’s efficacy in older peopleunhelpful,” and stressing that the latest blood clot fears could compound the problem.
          A scare like this has the potential to increase vaccine hesitancy,” hy het gesê. Skepticism towards Covid-19 vaccines is particularly high in France and has been towards other vaccines in recent years, studies have shown.
            And even concerns about one specific shot could slow down the world’s route out of the pandemic. “What we don’t want is people to say, I’m going to wait for another vaccine,” Head gesê.
            Not enough people will be protected, it will hinder the rollout, and there’ll be more cases of Covid-19 than there need to be.

            Kommentaar gesluit.